Descrizione dei prodotti
Potenzia la tua produzione biofarmaceutica con il nostro bioreattore in acciaio inossidabile a configurazione singola-pronto per cGMP. Progettato per prestazioni robuste e scalabilità semplice dal progetto pilota alla scala di produzione, questo reattore garantiscegaranzia di sterilitàtramite SIP (sterilizzazione-in-Place) completamente automatizzato e offre un'efficienza di miscelazione superiore con opzioni di girante personalizzabili. Fornisce una base-a prova di futuro per processi critici comeProduzione di anticorpi monoclonali e sviluppo di vaccini, garantendo coerenza e conformità da batch-a-batch.
I bioreattori in acciaio inossidabile vengono utilizzati per test di fermentazione su piccola-scala di microrganismi e colture cellulari. L'attrezzatura ha una buona stabilità ed è facile da usare.
Il nostro bioreattore in acciaio inossidabile (compresa la filtrazione e la sterilizzazione del serbatoio) per ottenere il controllo automatico dell'intero processo. Possono essere utilizzati sistemi di agitazione ad accoppiamento meccanico o magnetico. La velocità di agitazione è regolabile e può essere collegata ad altri parametri per ottenere il controllo automatico della temperatura di fermentazione, pH, DO e altri parametri, registrazione, conservazione e produzione automatiche; i materiali dei recipienti, i parametri di misurazione e controllo, ecc. possono essere personalizzati.
Se hai le tue idee, possiamo personalizzare il bioreattore in base alle tue idee. In caso contrario, abbiamo anche soluzioni di configurazione standard per la tua opzione.

Caratteristiche del prodotto del bioreattore in acciaio inossidabile
1. Materiale di alta qualità: il corpo del bioreattore è SUS316L, la giacca è SUS304, il corpo del recipiente e la tubazione sono tutti completamente automatici con saldatura ad arco di argon, tecnologia di lucidatura elettrolitica;
2. Sterilizzazione con un-clic: automazione completa, sterilizzazione con un-clic (corpo del recipiente, tubazione, filtro);
3. Sistema montato su skid-: l'intero sistema è montato e integrato su skid-, con ruote per un facile spostamento e tutte le interfacce sono interfacce standard di installazione rapida-;
4.Progettazione della tubazione: nessun angolo morto, la sezione del tubo cieco soddisfa i requisiti 3D; la tubazione orizzontale ha una certa pendenza ed è dotata di una porta di scarico, l'intero sistema può essere svuotato da solo.
5. Controllo automatico della pressione: il sistema è dotato di valvola di regolazione proporzionale e dotato di valvola di sicurezza, scarico automatico della pressione in caso di sovrapressione;
6. Tubazioni sanitarie: tutti i sistemi di tubazioni sanitarie sono stati sottoposti a sgrassaggio, decapaggio, passivazione, pulizia e altri processi di lavorazione e soddisfano gli standard di qualità della farmacopea;
7. Presa d'aria automatica: il sistema controlla automaticamente la presa d'aria e il volume della presa d'aria può essere correlato al DO e alla velocità.
8. Controllo flessibile del processo: coltura batch, semi-batch, continua o a perfusione, ecc.
9. Sistema di pulizia automatica online: il sistema di pulizia online CIP può essere personalizzato per pulire completamente/semi-automaticamente il serbatoio e la tubazione;
10. Sviluppo di processi multipli: supporta alta-densità, fermentazione microaerobica e anaerobica, produzione di prodotti secretori e sviluppo di processi adatti alla terapia cellulare e genica.




Vantaggi principali del bioreattore in acciaio inossidabile
1.Libertà di alimentazione della pompa peristaltica a quattro-vie, flessibile e conveniente
2. Strategie di alimentazione multiple, alimentazione lineare, alimentazione esponenziale, alimentazione trigonometrica, alimentazione esponenziale di potenza, ecc., possono essere associate all'ossigeno disciolto: correlazione diretta e inversa.
3.Supporta l'analisi online della concentrazione del gas di coda, il software calcola automaticamente CER, OUR, RQ e altri valori
4. Il bioreattore in acciaio inossidabile è dotato di un touch screen IoT da 10-pollici e l'interfaccia di interazione uomo-computer adotta l'interfaccia grafica di terza-generazione, che è più concisa, impostazione con un-clic, funzionamento semplice, supporta il monitoraggio degli audit e le firme elettroniche, può essere collegato direttamente al cloud, al computer, al controllo remoto dell'app, al sistema parametri interni auto-regolazione e funzione autobloccante, rendendo il sistema più sicuro.
Specifiche tecniche in breve
| Categoria | Specifica |
|---|---|
| Volume standard | Personalizzabile da 5L a 500L+ |
| Materiale (parti bagnate) | Acciaio inossidabile AISI 316L |
| Finitura superficiale (interna) | Elettrolucidato a Ra Inferiore o uguale a 0,8 µm |
| Valutazione della pressione | 3,0 bar (vaso) |
| Controllo della temperatura | Giacca di riscaldamento/raffreddamento integrata |
| Sensori standard | pH, DO (ossigeno disciolto), temperatura |
| Conformità | Progettato per le linee guida cGMP/GLP |
Nota: le specifiche sono indicative. Offriamo personalizzazione flessibile per soddisfare le vostre specifiche esigenze di processo.
Ingegneria di precisione per l'eccellenza dei processi
- Sterilità e pulibilità garantite: Ottieni operazioni sterili al 100% con cicli SIP automatizzati e CIP efficace utilizzando una sfera di spruzzo dedicata, il tutto all'interno di un sistema chiuso. La superficie interna elettrolucidata (Ra<0.8 µm) prevents microbial adhesion and simplifies validation-1.
- Design scalabile e adattabile: il design a-configurazione singola e i componenti standardizzati semplificano la tua strategia di scale-up, riducendo significativamente i rischi di trasferimento tecnologico e accelerando il time-to-market.
- Integrità dei materiali senza compromessi: Tutte le-superfici di contatto del prodotto sono realizzate in acciaio inossidabile AISI 316L di alta-grado, offrendo un'eccezionale resistenza alla corrosione e garantendo la purezza del prodotto durante l'intero ciclo di vita.

Ideale per un'ampia gamma di applicazioni
Questo versatile bioreattore è considerato affidabile dalle principali aziende biofarmaceutiche e istituti di ricerca per:
Produzione di anticorpi monoclonali (mAb).
Sviluppo e produzione di vaccini
Fermentazione microbica per enzimi e API
Sviluppo del processo di terapia cellulare
Progettato per il bioprocessing-mondo reale e la distribuzione sicura
OgniBioreattore in acciaio inossidabiledi RichSmartTech è supportato da prestazioni comprovate in applicazioni impegnative. Ad esempio, il nostro modello della serie F-è stato integrato con successo in un importante impianto biofarmaceutico per un processo di produzione di anticorpi monoclonali ad alto-titolo, ottenendo unAumento della produttività volumetrica del 15%.e mantenimento della sterilità per 60 giorni consecutivi. Per garantire che questa attrezzatura di precisione arrivi in perfette condizioni, impieghiamo aprotocollo di imballaggio multi-livello. Il recipiente del bioreattore è ancorato saldamente all'interno di una cassa di legno-per impieghi gravosi, a clima-controllato con imbottitura personalizzata, mentre tutta la strumentazione e i pannelli di controllo vengono spediti in custodie separate, rivestite in schiuma-assorbente gli urti-. Ogni pacchetto include pacchetti essiccanti e monitor ambientali, garantendo che il vostro investimento sia protetto dalla fabbrica fino alla vostra struttura, pronto per una rapida installazione e convalida.




Perché scegliere il nostro bioreattore in acciaio inossidabile a configurazione singola?
1.Attrezzatura
Disponiamo di una linea di produzione completa e di apparecchiature di collaudo, compreso il centro di processo CNC,
2.Gruppo
Abbiamo il nostro team con 40+ persone per ricercare, progettare, produrre e vendere.
3.Qualità
Abbiamo superato la norma ISO 9001:2005. standard, stabile, affidabile
4.Prezzo
La fabbrica vende direttamente, i nostri prodotti si confrontano favorevolmente con altri commercianti.
5.Storia
Siamo un'azienda combinata con ricerca e sviluppo, produzione e vendita con oltre 18 anni di esperienza,
6.Filosofia
Con qualità eccellente, servizio di prima-classe e affari onesti
La nostra azienda
Un decennio di eccellenza ingegneristica nei bioprocessi
Con oltre18 anni di esperienza specializzata, RichSmartTech si è affermata come partner di fiducia nel settore della bioproduzione globale. La nostra convinzione fondamentale è che l'affidabilità e la scalabilità dovrebbero essere integrate in ogniBioreattore in acciaio inossidabilefin dall'inizio. Il nostro team, composto da ingegneri di processo esperti e specialisti in metallurgia, si dedica alla progettazione di sistemi che non sono semplici apparecchiature, ma soluzioni robuste e scalabili per i vostri principali processi di produzione. Comprendiamo il percorso critico dalla ricerca e sviluppo alla produzione GMP, motivo per cui i nostri bioreattori sono costruiti conmodularità-a prova di futuroEdurabilità operativa a lungo-terminein mente, aiutandoti ad accelerare lo scale-up e a mitigare i rischi legati al trasferimento tecnologico.


I nostri certificati
La tua garanzia di qualità e conformità
Il nostro impegno per la qualità è verificato da standard internazionali. Il nostro impianto di produzione opera secondo rigorosi standardSistema di gestione della qualità certificato ISO 9001:2015, garantendo tracciabilità e coerenza per ogni prodotto. Inoltre, il nsBioreattore in acciaio inossidabilei sistemi sono progettati e fabbricati per soddisfare le principali direttive internazionali sulle attrezzature a pressione e sono marcati CE-ove applicabile. Le superfici bagnate, realizzate in acciaio inossidabile 316L di alta-grado, presentano un aspetto uniformefinitura elettrolucidata (Ra inferiore o uguale a 0,5 µm)e pacchetti di documentazione che supportano la convalida sottocGMP (attuale buona pratica di fabbricazione)linee guida per applicazioni farmaceutiche e biotecnologiche. Questi certificati non sono solo riconoscimenti; sono la nostra promessa formale di un prodotto di cui ti puoi fidare per i tuoi processi più critici.

Perché collaborare con RichSmartTech?
Con oltre un decennio di specializzazione in apparecchiature per bioprocessi, offriamo molto più di un semplice prodotto. Offriamo una partnership. Il nostro team di ingegneri comprende le sfide legate allo scale-up e si impegna a fornirti le soluzioni e il supporto necessari per il successo. Ogni sistema è supportato da documentazione tecnica completa, supporto per l'installazione e un servizio post-vendita reattivo-.
Contatta oggi stesso il nostro team di ingegneri per discutere una soluzione personalizzata o richiedere una scheda tecnica dettagliata su misura per le tue esigenze di processo.
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